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多肽和寡核苷酸CDMO服务
新分子类型药物
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小分子药物凭借优异的生物利用度、成熟的生产工艺以及明晰的监管路径，在医药行业持续占据主导地位。在此背景下，小分子CDMO作为关键角色在加速创新、应对工艺复杂性以及推动规模化生产方面发挥着至关重要的作用。
作为值得信赖的小分子CDMO合作伙伴，我们为制药和生物技术客户提供覆盖药物研发全生命周期的支持服务——从早期药物发现、工艺开发到商业化生产。 我们始终秉持创新驱动与合规为本的理念，提供高质量的起始原料（RSM）、中间体、原料药（API）、高活性API（HPAPI）及制剂一站式解决方案。 我们的一体化平台助力小分子从实验室加速走向市场。
前沿技术
覆盖固相合成、液相合成、Fmoc 方法、环肽与 PDC 等技术平台，具备从毫克级 (mg) 至公斤级（kg）的全流程开发与生产能力
卓越团队
核心成员均具有 10+ 年多肽和寡核苷酸药物研发和生产经验，研发与生产团队规模50+人，确保项目高效推进与高质量交付
全球合规
研发执行 ISO9001 体系，生产遵循 GMP 标准，满足中国、美国及欧盟法规要求，保障产品全球合规性
我们的服务
db体育医药提供多肽和寡核苷酸药物从研发到商业化的全流程 CDMO 服务，涵盖FTE/FFS及 CMC/CDMO 等多种服务形式。
多肽
多肽高通量合成
- 36 /48 多通道多肽合成仪
- 同时合成 48 条不同序列多肽
- 序列长度：3-60AA
定制服务
- 固相合成及液相合成
- 线性肽合成
- 环肽合成
- PDC 药物
- GLP-1 类衍生物
质量控制
- 杂质研究
- 手性杂质分析
- MS/MS- 测序、N- 测序、核磁、氨基酸组成、对应异构体、 含量、溶剂残留、重金属、微生物、内毒素等
寡核苷酸
RNA合成
- 小干扰 RNA (siRNA)
- 微小RNA (miRNA)
- CRISPR sgRNA
- 小激活 RNA (saRNA)
DNA合成
- Antisense Oligonucleotides (ASO) i.e. PS modified Gamer
- 适配体
- 疫苗佐剂
寡核苷酸偶联合成
- GalNAc-Oligonucleotide Conjugates
- 肽-寡核苷酸偶联物 (POCs)
- 抗体-寡核苷酸偶联物 (Antibody-Oligonucleotide Conjugates, AOCs)
案例研究
环肽分子工艺优化
该项目涉及一类结构复杂、含多种特殊氨基酸残基的环状多肽。由于其氨基酸组成及位阻特征突出，常规缩合与环化反应效率较低、杂质生成较多，给工艺放大与纯化带来了挑战。
db体育医药多肽团队通过深入文献调研与片段化合成设计，建立了适配的特殊氨基酸合成路线；并在关键缩合与环化阶段，对缩合剂、溶剂体系、反应浓度及时间等参数进行了系统优化。
经工艺优化后，环化反应转化率显著提升，副产物显著减少，最终获得了高纯度的目标产物，为后续的工艺放大与制剂开发奠定了坚实基础。
常见问题解答
我们的多肽合成平台采用固相与液相合成相结合，具备高通量、自动化生产线，支持快速筛选与合成。我们可合成长度为 3–80 个氨基酸的多肽，并且能够根据需求提供从毫克级到公斤级的合成服务。同时，我们也支持开发环肽（包括多对环结构）、荧光标记等特殊功能化多肽。
手性杂质是指在多肽合成过程中，由于消旋反应或其他原因导致的非目标手性异构体。手性杂质可能影响多肽的药效、安全性和稳定性，特别是在临床应用中，可能导致药物活性降低或产生副作用。
多肽手性杂质的控制主要通过以下几种策略实现：
· 起始物料控制：确保所用起始物料具有高纯度，并制定详细的质量标准，避免不合格的起始物料引入杂质。
· 过程控制：在合成过程中，通过筛选合适的反应条件（如温度、溶剂、pH 等），尽量避免消旋反应的发生，减少不必要的手性杂质。
· 工艺控制：采用特殊的工艺策略，如选择手性试剂或酶催化反应等，降低消旋的风险，确保最终产品的手性纯度。
多肽结构的确证是保证产品质量和功能的关键环节。我们采用多种分析手段进行综合确认，包括：核磁共振（¹H-NMR、¹³C-NMR）、质谱（MS）、串联质谱测序（MS/MS）、N端测序、二维核磁（2D-NMR）、红外光谱（IR）以及紫外光谱（UV）。这些方法可从不同维度验证多肽的结构、序列和纯度，确保结果的准确性和可靠性。