细胞培养工艺开发
在生物大分子药物开发过程中，细胞培养工艺开发是决定药物质量、产量与商业化可行性的关键环节。随着单抗、双抗、抗体偶联药物（ADCs）等生物大分子药物的快速崛起，行业对高密度、高表达、稳定可控的细胞培养工艺的需求也日益增长。
db体育医药凭借先进的细胞培养技术与深厚的工艺经验，为生物大分子药物创新注入强劲动力，助力客户实现高效、稳定、可扩展的药物开发与生产。
一站式生物大分子CDMO服务
我们提供涵盖单抗、双抗、多抗、重组蛋白及抗体偶联药物的全生命周期解决方案，构建出一个从研发到商业化的完整服务平台。
专业的科学团队
我们拥有超过 200 名科学家的团队，从研发到商业化提供全面支持，确保为您的生物大分子管线提供无缝的技术转移，有效降低管理和过渡成本。
灵活高效的生产能力
具备200L、500L以及2,000L的反应釜规模以及高分辨质谱仪等精密仪器，生产能力支持药物开发的所有阶段（Non-GMP&cGMP）。
我们的服务
db体育医药集成多种细胞培养与分析系统，为您提供从工艺开发到规模化放大的全方位解决方案，确保每一批细胞培养过程都实现精准调控与高效产出。
我们的服务项目包括
- 多种培养模式，如常规批次补料 (Modes-Fed-Batch, FB)、加强型批次补料 (Intensified Fed-Batch, IFB)及灌注 (Perfusion)等
- 糖型调控
- 电荷异构体调控
- 多聚体调控
- 培养基筛选及替换
- 工艺变更及可比性研究
- 缩小模型与工艺表征
合作优势
高表达
细胞培养具有多种培养模式可选，如FB、IFB、Prefusion等，与传统FB模式相比IFB可提高表达超过50%
精准质量调控
基于抗体产量可比，对糖型、纯度、电荷异构体和杂质等CQA进行精准调控，确保产品质量的一致性与符合国际标准
可放大工艺
配备24*3L+4*15L生物反应器，支持细胞培养工艺放大。采用ÄKTA pure及Avant等稳定智能的纯化系统，确保抗体、融合蛋白从mg级到g级工艺开发及放大
我们的基地
研发及生产基地
常见问题解答
细胞培养工艺开发是指在受控实验条件下，通过优化细胞生长环境、培养条件及工艺参数，以实现细胞的高效增殖和目标产物的稳定表达。该过程对于抗体、蛋白质、ADCs及疫苗等生物大分子药物的研发至关重要。
提高产物收率和质量的关键措施包括：
• 优化培养基配方与补料策略，确保细胞获得充分的营养与生长因子；
• 调整培养条件（如温度、pH、溶氧水平等）以促进代谢与产物积累；
• 采用适配的培养系统（如摇瓶、搅拌罐、一次性系统等）以提升培养效率；
• 实施严格的质量控制，持续监测细胞密度、产物浓度与纯度等关键指标。