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      • 商业化生产

      原料药&中间体生产

      安徽马鞍山产业化基地(GMP)
      • 安徽马鞍山产业化基地占地面积约 131.79 亩,3 个 GMP 生产车间顺利运营。现拥有 170 余台反应釜,总体积约483,000L。
      安徽马鞍山研发中心
        总面积:
      • ADC/ 高活公斤级 GMP 生产车间:4,400m2
      • 总产能:
      • 高活车间反应釜总体积 4,000L
      • 配备符合国际 OEL 管理规范的负压隔离器,可以生产 OEB5(OEL<0.01μg/m3)的化合物,满足大多数高活性化合物的研发与生产服务需求
      • 设备链设计为最大的适用性,包含负压称量隔离器、负压工艺隔离器、负压取样隔离器及负压冻干隔离器等,可满足最高等级的高毒性化合物的操作规范
      • 平台拥有成熟的清洁方案,对设备进行动态监测,包括空气中粉尘测试;严格的员工培训,包括高活性化合物研发和生产过程中的个人防护,净化处理以及应急响应等
      山东菏泽产业化基地
        总面积:
      • 约 105,400m2
      • 总产能:
      • 反应釜数量 50 台,总体积约 115,000L。反应釜规格 500L - 5,000L。
      制剂生产基地
      药源江苏启东制剂 GMP 生产基地
      • 总设施面积:13,000 平方米
      • 拥有 7 个独立的 D 级洁净车间
      • 口服固体:4 个车间,年产能约 10 亿单位
      • 半固体外用制剂:2 个车间,年产能约 4,000 万支
      • 1个固体分散体生产线
      • 可满足各种储存条件(包括 2-8℃)的 GMP 仓库
      • 服务剂型:片剂、硬胶囊、颗粒、散剂、乳膏剂、软膏剂和凝胶剂及靶向抗肿瘤制剂专线
      • 已通过欧盟 QP 远程 GMP 审计及国家药监局和江苏省局药品注册和 GMP 二合一动态检查
      重庆抗体偶联药物 CDMO 基地
        建筑面积:
      • 约 56,000m2
      • 生产线:
      • 抗体蛋白原液*1条:200L、500L、2000L,预留若干2000L拓展
      • ADC原液/偶联*1条:50L、 100L、200L、 300L、500L;
      • 制剂灌装*2条(含冻干):10m2、 25m2
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